200億市場潛力的POCT,能做什麽?
發布時間:2020-03-05 14:30:07閱讀量:次
臨床檢驗需求的提升推動着POCT的發展,傳統檢驗方法雖然可(kě)以在檢驗标本量、自(zì)動化操作(zuò)、結果精确度、性能穩定性等方面滿足臨床檢驗要求,但(dàn)在便攜性、檢測速度、檢驗流程複雜度等方面卻無法得(de)以滿足。在家庭健康管理(lǐ)及基層醫療機構檢驗方面,大(dà)型檢驗設備更是難以普及。我們以醫院市場爲例,梳理(lǐ)了醫院部分(fēn)科(kē)室對POCT産品的需求情況:
心血管内科(kē)可(kě)用于心髒損傷标記物檢測(包括:肌紅蛋白(bái)測定、肌鈣蛋白(bái)I測定、心型脂肪酸結合蛋白(bái)測定),心肌酶檢測(肌酸激酶-MB 測定),充血性心力衰竭的診斷(NT-proBNP測定),對心肌梗塞、心衰的早期診斷有重要意義。
呼吸科(kē):可(kě)進行動脈血氣分(fēn)析(包括:動脈血酸堿度、動脈血二氧化碳分(fēn)壓、動脈血氧分(fēn)壓、血漿實際碳酸氫鹽和标準碳酸氫鹽、動脈血二氧化碳總量、緩沖總堿、剩餘堿、動脈血氧飽和度、乳酸)。還可(kě)用于甲型和乙型流感病毒測定,呼吸道合胞病毒抗原測定,對于“非典”和甲型禽流感病毒也可(kě)進行快(kuài)速檢測。
消化科(kē):可(kě)進行肝功能檢查(具體包括:血清酶學檢查、血清總蛋白(bái)、清蛋白(bái)測定、血清總膽紅素測定、血氨測定),胰腺外分(fēn)泌功能檢查(澱粉酶測定),糞便隐血檢查(具體包括:便隐血檢測、便轉鐵蛋白(bái)檢測)。
血液科(kē):可(kě)進行血紅蛋白(bái)定量,紅細胞沉降率測定,血細胞計數,傳染性單核細胞增多症測定,抗人(rén)球蛋白(bái)測定、人(rén)細小病毒B19測定等。通過簡單的床旁檢測,也可(kě)初步判斷患者是否需要及時輸血治療。
内分(fēn)泌科(kē):可(kě)用于糖代謝紊亂檢查(具體包括:空腹血糖檢測、口服糖耐量試驗、糖化血紅蛋白(bái)測定、β-羟丁氨酸測定、乳酸測定),血脂代謝異常檢查(具體包括:總膽固醇測定、三酰甘油測定、高密度脂蛋白(bái)、低密度脂蛋白(bái)測定),血液電解質檢查(具體包括:鉀測定、鈉測定、氯測定、鈣測定、總二氧化碳測定、陰離子間隙),甲狀腺功能測定(具體包括:促甲狀腺激素、四碘甲狀腺原氨酸、遊離T4、三碘甲狀腺原氨酸、遊離T3測定),垂體激素測定(具體包括:促卵泡激素測定、黃體生(shēng)成素測定),人(rén)絨毛膜促性腺激素檢測。
感染内科(kē):可(kě)進行細菌感染檢測(具體包括:快(kuài)速C-反應蛋白(bái)檢測、降鈣素原檢測、血清澱粉樣蛋白(bái)A檢測,結核杆菌檢測、幽門螺杆菌檢測、嗜肺軍團菌檢測,A 群鏈球菌測定、金黃色葡萄球菌測定、白(bái)色念球菌檢測),病毒感染檢測(具體包括:人(rén)類巨細胞病毒抗體測定、風疹病毒抗體檢測、單純疱疹病毒-II抗體檢測、人(rén)類輪狀病毒抗原的測定、腺病毒抗原測定、登革熱病毒抗體測定),寄生(shēng)蟲感染檢測(具體包括:弓形蟲抗體檢測、惡性瘧原蟲檢測),病毒性肝炎感染檢測(具體包括:甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、戊型肝炎病毒),性傳播疾病檢測(具體包括:梅毒測定、HIV、淋球菌、沙眼衣原體)
腫瘤内科(kē):可(kě)診斷多種腫瘤标志物(具體包括:血管内皮生(shēng)長因子VEGF測定、甲胎蛋白(bái)測定、癌胚抗原測定、前列腺抗原測定、糖類抗原125測定、糖類抗原19-9測定、糖類抗原15-3測定測定、胃蛋白(bái)酶原測定、胃泌素17測定、S100蛋白(bái)測定)
泌尿科(kē):可(kě)進行尿液常規分(fēn)析(具體包括:尿液理(lǐ)學檢查、尿液化學檢查),腎小球濾過功能檢查(具體包括:血肌酐檢測、血尿素測定、血尿酸測定),腎小管功能檢測(β2微球蛋白(bái)測定、α1微球蛋白(bái)測定、視黃醇結合蛋白(bái)(RBP)測定、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶NAG測定),早期腎損傷檢測(尿微量白(bái)蛋白(bái)測定、胱抑素C測定、中性粒細胞明膠酶相(xiàng)關脂質運載蛋白(bái)NGAL測定)。
婦産科(kē):可(kě)用于TORCH-IgM 五項檢測、抗卵巢抗體檢測、抗透明帶抗體檢測、抗子宮内膜抗體檢測、抗β-HCG的早孕檢測、人(rén)細小病毒B19檢測、沙眼衣原體檢測、解脲支原體檢測。
兒科(kē):兒童與成人(rén)的就(jiù)診方式不同,适合兒童的診斷行爲需要輕便,易用,樣本需求量少,樣本無需預處理(lǐ),快(kuài)速得(de)出結論等等。項目主要有呼吸道病原體檢測系列,像流感病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體、腺病毒等;炎症檢測系列,如(rú)CRP、SAA、PCT等。POCT 除了結果快(kuài)速可(kě)靠外,父母還可(kě)以一直陪伴在孩子身(shēn)邊,随時了解孩子的病情,更好的與醫護人(rén)員交流,增強了治愈疾病的信心。
免疫内科(kē):可(kě)用于變态反應性疾病檢查(具體包括:過敏原檢測、血清總IgE 測定、血清特異IgE 測定、食物不耐受檢測),自(zì)身(shēn)免疫性疾病檢測(具體包括:類風濕因子檢測、抗雙鏈DNA 抗體檢測、抗可(kě)提取性核抗原抗體檢測、抗脫氧核糖蛋白(bái)抗體檢測、抗核抗體檢測、抗CCP檢測)。
普外科(kē):常規凝血功能指标如(rú)PT、APTT、Fib、INR、血小闆功能、D- 二聚體都(dōu)能使用POCT 設備檢測,可(kě)以爲急診手術患者節省時間。
ICU:POCT 檢測顯著縮短(duǎn)了檢測周轉時間,赢得(de)了對急診重症患者的治療決策時間。急診患者的入院前處理(lǐ)關系到患者的搶救與恢複。
我們以急診需求爲例,簡述臨床醫療需求對POCT 發展的影(yǐng)響。在急診應用中,醫生(shēng)需要對患者進行緊急評估和再評估,以确定合理(lǐ)治療措施或分(fēn)診。與其他(tā)科(kē)室不同的是,急診的時間觀念極其重要,對治療時間有着嚴格要求,早期識别、及早幹預對改善患者康複質量、降低緻死率和緻殘率非常關鍵。
根據衛計委《急診科(kē)建設與管理(lǐ)指南(nán)》,急診科(kē)應與檢驗科(kē)室、放(fàng)射科(kē)室毗鄰,但(dàn)傳統檢驗方式仍有可(kě)能造成送檢不及時、檢驗人(rén)員缺乏不能及時進行、檢驗結果不能第一時間回複臨床等難題。以血氣生(shēng)化檢測爲例,傳統實驗室檢測所需時間可(kě)達30分(fēn)鍾以上,而目前的POCT檢測時間隻需要2分(fēn)鍾左右,因此急診科(kē)室開展POCT 是解決上述困難的重要路(lù)徑,可(kě)大(dà)幅縮短(duǎn)檢測周轉時間,爲急診患者提供黃金搶救時間。再以惡性腫瘤爲例,作(zuò)爲人(rén)類死亡殺手之一,由于病因與發病機制複雜且早期診斷不足,導緻診斷和治療滞後,死亡率高居不下。目前,腫瘤檢測多數依賴于專業實驗室診斷,耗時長且價格昂貴,給患者在時間和經濟上帶來諸多困難,術後的腫瘤标記物監測不及時,且在醫療資源匮乏地區更難以普及。
POCT作(zuò)爲一種新的檢驗模式正在不斷發展,因其設備便攜,獲得(de)結果迅速,可(kě)在社區等基層醫療機構以及經濟落後地區開展,有利于腫瘤标志物的早期篩查,以期實現對腫瘤早發現、早診斷、早治療,降低死亡率,并且可(kě)對術後患者的腫瘤标記物進行及時的監測。早期出現的特異性高的标記物對腫瘤的早期發現至關重要,随着基礎研究的深入,越來越多的腫瘤特異性标志物被發現并應用于臨床。常規的AFP、CEA、PSA項目已在POCT設備上實現,更爲廣譜的腫瘤早期篩查标志物VEGF項目也已蓄勢待發。
21世紀健康領域的先進理(lǐ)念是“以患者爲中心”,是對“以标本爲中心”的實驗室模式的重大(dà)突破。臨床檢驗不但(dàn)要求檢驗人(rén)員與臨床醫師交流,更要求與患者直接互動,真正實現檢測人(rén)性化的醫療模式,POCT區别于傳統檢驗最明顯的特點是可(kě)以與受檢者直接溝通交流,更利于了解臨床情況,更好地滿足臨床需求。随着醫療模式的轉變,家庭保健模式的發展和個體化醫療也提升了對POCT的依賴,由單純治療向預防保健、治療和康複轉變。
200億市場潛力的POCT,能做什麽?
發布時間:2020-03-05 14:30:07
臨床檢驗需求的提升推動着POCT的發展,傳統檢驗方法雖然可(kě)以在檢驗标本量、自(zì)動化操作(zuò)、結果精确度、性能穩定性等方面滿足臨床檢驗要求,但(dàn)在便攜性、檢測速度、檢驗流程複雜度等方面卻無法得(de)以滿足。在家庭健康管理(lǐ)及基層醫療機構檢驗方面,大(dà)型檢驗設備更是難以普及。我們以醫院市場爲例,梳理(lǐ)了醫院部分(fēn)科(kē)室對POCT産品的需求情況:
心血管内科(kē)可(kě)用于心髒損傷标記物檢測(包括:肌紅蛋白(bái)測定、肌鈣蛋白(bái)I測定、心型脂肪酸結合蛋白(bái)測定),心肌酶檢測(肌酸激酶-MB 測定),充血性心力衰竭的診斷(NT-proBNP測定),對心肌梗塞、心衰的早期診斷有重要意義。
呼吸科(kē):可(kě)進行動脈血氣分(fēn)析(包括:動脈血酸堿度、動脈血二氧化碳分(fēn)壓、動脈血氧分(fēn)壓、血漿實際碳酸氫鹽和标準碳酸氫鹽、動脈血二氧化碳總量、緩沖總堿、剩餘堿、動脈血氧飽和度、乳酸)。還可(kě)用于甲型和乙型流感病毒測定,呼吸道合胞病毒抗原測定,對于“非典”和甲型禽流感病毒也可(kě)進行快(kuài)速檢測。
消化科(kē):可(kě)進行肝功能檢查(具體包括:血清酶學檢查、血清總蛋白(bái)、清蛋白(bái)測定、血清總膽紅素測定、血氨測定),胰腺外分(fēn)泌功能檢查(澱粉酶測定),糞便隐血檢查(具體包括:便隐血檢測、便轉鐵蛋白(bái)檢測)。
血液科(kē):可(kě)進行血紅蛋白(bái)定量,紅細胞沉降率測定,血細胞計數,傳染性單核細胞增多症測定,抗人(rén)球蛋白(bái)測定、人(rén)細小病毒B19測定等。通過簡單的床旁檢測,也可(kě)初步判斷患者是否需要及時輸血治療。
内分(fēn)泌科(kē):可(kě)用于糖代謝紊亂檢查(具體包括:空腹血糖檢測、口服糖耐量試驗、糖化血紅蛋白(bái)測定、β-羟丁氨酸測定、乳酸測定),血脂代謝異常檢查(具體包括:總膽固醇測定、三酰甘油測定、高密度脂蛋白(bái)、低密度脂蛋白(bái)測定),血液電解質檢查(具體包括:鉀測定、鈉測定、氯測定、鈣測定、總二氧化碳測定、陰離子間隙),甲狀腺功能測定(具體包括:促甲狀腺激素、四碘甲狀腺原氨酸、遊離T4、三碘甲狀腺原氨酸、遊離T3測定),垂體激素測定(具體包括:促卵泡激素測定、黃體生(shēng)成素測定),人(rén)絨毛膜促性腺激素檢測。
感染内科(kē):可(kě)進行細菌感染檢測(具體包括:快(kuài)速C-反應蛋白(bái)檢測、降鈣素原檢測、血清澱粉樣蛋白(bái)A檢測,結核杆菌檢測、幽門螺杆菌檢測、嗜肺軍團菌檢測,A 群鏈球菌測定、金黃色葡萄球菌測定、白(bái)色念球菌檢測),病毒感染檢測(具體包括:人(rén)類巨細胞病毒抗體測定、風疹病毒抗體檢測、單純疱疹病毒-II抗體檢測、人(rén)類輪狀病毒抗原的測定、腺病毒抗原測定、登革熱病毒抗體測定),寄生(shēng)蟲感染檢測(具體包括:弓形蟲抗體檢測、惡性瘧原蟲檢測),病毒性肝炎感染檢測(具體包括:甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、戊型肝炎病毒),性傳播疾病檢測(具體包括:梅毒測定、HIV、淋球菌、沙眼衣原體)
腫瘤内科(kē):可(kě)診斷多種腫瘤标志物(具體包括:血管内皮生(shēng)長因子VEGF測定、甲胎蛋白(bái)測定、癌胚抗原測定、前列腺抗原測定、糖類抗原125測定、糖類抗原19-9測定、糖類抗原15-3測定測定、胃蛋白(bái)酶原測定、胃泌素17測定、S100蛋白(bái)測定)
泌尿科(kē):可(kě)進行尿液常規分(fēn)析(具體包括:尿液理(lǐ)學檢查、尿液化學檢查),腎小球濾過功能檢查(具體包括:血肌酐檢測、血尿素測定、血尿酸測定),腎小管功能檢測(β2微球蛋白(bái)測定、α1微球蛋白(bái)測定、視黃醇結合蛋白(bái)(RBP)測定、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶NAG測定),早期腎損傷檢測(尿微量白(bái)蛋白(bái)測定、胱抑素C測定、中性粒細胞明膠酶相(xiàng)關脂質運載蛋白(bái)NGAL測定)。
婦産科(kē):可(kě)用于TORCH-IgM 五項檢測、抗卵巢抗體檢測、抗透明帶抗體檢測、抗子宮内膜抗體檢測、抗β-HCG的早孕檢測、人(rén)細小病毒B19檢測、沙眼衣原體檢測、解脲支原體檢測。
兒科(kē):兒童與成人(rén)的就(jiù)診方式不同,适合兒童的診斷行爲需要輕便,易用,樣本需求量少,樣本無需預處理(lǐ),快(kuài)速得(de)出結論等等。項目主要有呼吸道病原體檢測系列,像流感病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體、腺病毒等;炎症檢測系列,如(rú)CRP、SAA、PCT等。POCT 除了結果快(kuài)速可(kě)靠外,父母還可(kě)以一直陪伴在孩子身(shēn)邊,随時了解孩子的病情,更好的與醫護人(rén)員交流,增強了治愈疾病的信心。
免疫内科(kē):可(kě)用于變态反應性疾病檢查(具體包括:過敏原檢測、血清總IgE 測定、血清特異IgE 測定、食物不耐受檢測),自(zì)身(shēn)免疫性疾病檢測(具體包括:類風濕因子檢測、抗雙鏈DNA 抗體檢測、抗可(kě)提取性核抗原抗體檢測、抗脫氧核糖蛋白(bái)抗體檢測、抗核抗體檢測、抗CCP檢測)。
普外科(kē):常規凝血功能指标如(rú)PT、APTT、Fib、INR、血小闆功能、D- 二聚體都(dōu)能使用POCT 設備檢測,可(kě)以爲急診手術患者節省時間。
ICU:POCT 檢測顯著縮短(duǎn)了檢測周轉時間,赢得(de)了對急診重症患者的治療決策時間。急診患者的入院前處理(lǐ)關系到患者的搶救與恢複。
我們以急診需求爲例,簡述臨床醫療需求對POCT 發展的影(yǐng)響。在急診應用中,醫生(shēng)需要對患者進行緊急評估和再評估,以确定合理(lǐ)治療措施或分(fēn)診。與其他(tā)科(kē)室不同的是,急診的時間觀念極其重要,對治療時間有着嚴格要求,早期識别、及早幹預對改善患者康複質量、降低緻死率和緻殘率非常關鍵。
根據衛計委《急診科(kē)建設與管理(lǐ)指南(nán)》,急診科(kē)應與檢驗科(kē)室、放(fàng)射科(kē)室毗鄰,但(dàn)傳統檢驗方式仍有可(kě)能造成送檢不及時、檢驗人(rén)員缺乏不能及時進行、檢驗結果不能第一時間回複臨床等難題。以血氣生(shēng)化檢測爲例,傳統實驗室檢測所需時間可(kě)達30分(fēn)鍾以上,而目前的POCT檢測時間隻需要2分(fēn)鍾左右,因此急診科(kē)室開展POCT 是解決上述困難的重要路(lù)徑,可(kě)大(dà)幅縮短(duǎn)檢測周轉時間,爲急診患者提供黃金搶救時間。再以惡性腫瘤爲例,作(zuò)爲人(rén)類死亡殺手之一,由于病因與發病機制複雜且早期診斷不足,導緻診斷和治療滞後,死亡率高居不下。目前,腫瘤檢測多數依賴于專業實驗室診斷,耗時長且價格昂貴,給患者在時間和經濟上帶來諸多困難,術後的腫瘤标記物監測不及時,且在醫療資源匮乏地區更難以普及。
POCT作(zuò)爲一種新的檢驗模式正在不斷發展,因其設備便攜,獲得(de)結果迅速,可(kě)在社區等基層醫療機構以及經濟落後地區開展,有利于腫瘤标志物的早期篩查,以期實現對腫瘤早發現、早診斷、早治療,降低死亡率,并且可(kě)對術後患者的腫瘤标記物進行及時的監測。早期出現的特異性高的标記物對腫瘤的早期發現至關重要,随着基礎研究的深入,越來越多的腫瘤特異性标志物被發現并應用于臨床。常規的AFP、CEA、PSA項目已在POCT設備上實現,更爲廣譜的腫瘤早期篩查标志物VEGF項目也已蓄勢待發。
21世紀健康領域的先進理(lǐ)念是“以患者爲中心”,是對“以标本爲中心”的實驗室模式的重大(dà)突破。臨床檢驗不但(dàn)要求檢驗人(rén)員與臨床醫師交流,更要求與患者直接互動,真正實現檢測人(rén)性化的醫療模式,POCT區别于傳統檢驗最明顯的特點是可(kě)以與受檢者直接溝通交流,更利于了解臨床情況,更好地滿足臨床需求。随着醫療模式的轉變,家庭保健模式的發展和個體化醫療也提升了對POCT的依賴,由單純治療向預防保健、治療和康複轉變。